ODAPT采用3D打印技术帮助肠道疾病患者打造创新医用造口袋

导读：随着炎症性肠病和结肠癌等肠道疾病的不断增加，许多患者通常需要接受造口手术，即在腹部开辟通道以便处理废物。因此，使用造口袋成为常见需求。然而，术后并发症经常出现，特别是造口袋渗漏问题。

2023年10月29日，南极熊获悉，创新3D打印造口袋开发商的Odapt首席执行官兼联合创始人Ivana Llobet深入探讨了她的职业轨迹和最新项目的演变。该公司开发了一种名为 Odapt的突破性解决方案，这是一种定制的硅胶3D打印圆盘，可防止造口袋泄漏。

Llobet来自巴塞罗那，她的学术生涯始于生物医学工程领域，随后她前往伦敦专攻医疗保健设计。她表示：“我更专注于医疗保健的设计方面，如何识别问题，如何与用户交流，与他们共同创新。” 离开伦敦后，她的求知欲将她带到了波士顿，在那里她涉足制药行业，后来在巴塞罗那专注于产品设计。

Odapt的使命是解决造口袋用户在日常生活中面临的挑战，尤其是泄漏问题。Llobet详细介绍了这一点：“这些造口袋的主要问题是泄漏。我们正在尝试通过制作个性化的薄片来消除泄漏问题。” 这些薄片专门设计用于完美适应每个个体的解剖结构，为当前一刀切方法制造的造口袋提供了有效的解决方案。

造口袋，也被称为造口袋或小袋，是一种医疗设备，用于从体内手术形成的开口（造口）收集废物。这些开口可能是由于各种外科手术引起的，这些手术可能是由于健康问题或疾病损害或影响了正常的废物排泄通道。造口术有不同类型，每种类型都与涉及的身体部位有关。

踏入3D打印创新之路

当Llobet在伦敦首次遇到使用造口袋的用户时，她回忆起自己的惊讶：“我来自医疗保健背景和医疗技术行业，但我从未听说过造口袋。” 这次经历引发了她对这款产品的设计停滞不前的质疑，尤其是自20世纪50年代以来。

关于当前市场，Llobet指出了过时的流程：“人们每天都需要手动切割晶圆……这是一个非常复杂的流程，而且效果不佳。” Odapt的主要关注点是年轻用户，旨在改善他们的体验，然后再满足老年用户的需求。

Llobet指出，全球有超过1300万人依赖造口袋，仅西班牙就有四分之一的人使用这种医疗设备。尽管这一现象很普遍，但她认为人们对它的了解程度很有限，因为“人们对这种情况的认识很少，对造口袋的认识也很有限，因为它是看不见的，而且是禁忌。” Odapt是第一个将3D打印技术应用于这些设备的开创性公司。Llobet激动地说：“我们确实在应用3D打印……我们对此感到非常兴奋。”

该公司提供个性化解决方案，允许客户使用移动应用程序扫描他们的造口，并根据他们的独特需求进行设计修改。该公司目前与埃肯（Elkem）有机硅和Lynxter合作，使用生物相容性有机硅通过一种称为液体沉积建模的方法进行3D打印。

将进一步解决造口袋的缺陷

这位首席执行官兼联合创始人强调了传统造口袋，在使用中存在健康的问题，她指出：“它不是固体粪便，而是液体。这是胃酸。” 她详细阐述了此类泄漏的令人痛苦的影响，指出它们会导致皮肤“灼烧和刺激”，导致一些患者需要返回医院，甚至需要进行额外的手术。这些泄漏代表着用户的身体不适和“持续的焦虑”，尤其是在公共场合。

Llobet强调了该公司与3D打印行业合作的动力，以采购“经过认证的生物相容性材料、经过认证的机器和经过认证的公司”。这项工作旨在探索硅的新进展，并提高人们对其项目和造口术更广泛挑战的认识。

Odapt公司通过定制的3D打印造口袋，为广泛的医疗需求提供了出色的贴合性和可持续的解决方案。Llobet强调了个性化的重要性，她说：“通常人们每天都会更换口袋。” 凭借新设计，该产品的有机硅成分可以通过简单的煮沸进行清洁和消毒，就像月经杯一样。

但是，涉足这一领域充满挑战。她承认监管环境异常严苛，并表示：“这是一种医疗设备。随之而来的是很多法规。” 尽管欧洲将其归类为需要进行临床试验的二类医疗器械，但美国将其视为一类医疗器械，从而减轻了此类试验的需要。

Odapt准备在巴塞罗那启动临床试验，这显示了它们商业推出的战略方针。Llobet详细阐述了他们的计划，“我们的想法是在2024年在巴塞罗那开始临床试验。” 值得一提的是，她提到了3D打印的固有优势，并表示：“人们可以在世界任何地方，我们可以在他们的国家本地打印并将其发送给他们。” 至于技术探索，Llobet透露：“我们也一直在考虑创建成型系统。” 他们解决的一个重大障碍是袋子的硬度不同。

目前，该公司的融资模式很大程度上依赖于竞赛，正如Ivana所说：“我们赢得了巴斯夫3D打印竞赛，获得了25万欧元。” 该公司旨在为即将在西班牙进行的临床试验获得额外融资。

文章来源：南极熊