五年临床研究表明,陶瓷3D打印颌骨植入物的成功率高达92.9%

在一项为期五年的临床研究中，Lithoz公司采用陶瓷3D打印技术为14名患者制作颌骨植入物，并用于颌骨矫正手术。研究结果显示，3D打印植入物移植成功率高达到92.9%。

此次研究中的手术采用了双侧矢状劈开截骨术（BSSO），这一常用于矫正下颌畸形（如错位）的手术方法。传统的BSSO手术存在前颌骨缺口的风险，可能导致面部凹陷，影响患者的美观。为了解决这一问题，研究者探索了使用生物相容性、可吸收的陶瓷材料制成的患者专用植入物，以最大限度地降低前颌骨缺口的风险。

Lithoz公司利用LithaBone TCP 300磷酸三钙材料，通过CeraFab 3D打印系统为14名患者（9名女性，5名男性）制造了专用植入物。这些植入物被成功植入至患者的截骨间隙中。手术后，医学团队对植入效果进行了初步评估，结果显示，β-TCP植入物的植入过程中未出现任何并发症。

经过五年的随访，研究显示仅有两例轻微的长期并发症，且所有患者的手术部位均未出现伤口愈合问题或感染。这项临床研究的成果已发表于《国际口腔颌面外科杂志》，并且是迄今为止关于3D打印生物陶瓷PSI的首项长期科学研究。

陶瓷增材制造在医疗领域的创新应用与临床成果

Lithoz首席执行官Johannes Homa博士在谈及本研究的意义时表示：“这项首创的长期临床跟踪研究，是整个增材制造行业的历史性时刻！这些成果不仅彰显了我们Lithoz LCM技术的卓越成就，更通过超过92%的临床成功率验证，确立了3D打印生物陶瓷患者专用植入物作为传统外科干预手段之外的一种成熟、可靠的替代方案。这无疑是在外科手术史上的一座里程碑。”

这项为期五年的临床随访研究，对陶瓷增材制造在医疗领域，特别是在外科手术中的实际应用具有深远意义。诸如磷酸三钙（β-TCP）等生物陶瓷材料因出色的生物相容性和骨传导性，在骨科和颌面外科中展现出显著优势。利用3D打印技术对这些材料进行加工，使得医生能够为患者提供高度个性化的植入物，并针对骨整合进行几何结构优化，例如实现功能性多孔结构。

Lithoz的陶瓷增材制造解决方案和材料如今在医疗保健领域得到了广泛应用。例如，去年，公司成功使用3D打印技术制造了一个陶瓷骨膜下颌骨植入物，并将成功植入患者体内，且该项目获得了欧盟的INKplant项目资助。此外，Lithoz的技术还被应用于多个领域，包括大规模生产用于腹腔镜手术的超薄陶瓷绝缘套管（由博世公司制造）、为腭裂患者定制的腭部充填器、髋关节手术中的股骨柄植入物以及指关节植入物等。

来源：南极熊