FDA批准3D Systems的多材料3D打印假牙解决方案

3D打印技术在牙科假牙生产领域的应用展现出了巨大的发展空间。随着市场的持续扩张，这一领域的应用正在迅速增长。根据360 Market Updates的预测，2021年全球3D打印假牙市场规模已成功突破了10亿美元大关，并且预计到2028年将增长至逾20亿美元（约合141亿人民币）。

2024年10月10日，南极熊获悉，美国3D打印机制造商3D Systems已获得美国食品和药物管理局（FDA）对其多材料3D打印假牙产品的510(k)认证。这款产品是市场上首款采用喷射技术的全口假牙解决方案，它不仅具有良好的抗断裂性能，而且外观美观，为患者提供了更为舒适的体验

该产品结合了3D Systems的NextDent Jet Denture Teeth和NextDent Jet Denture Base材料，并整合到一个单一的假牙解决方案中。利用公司先进的多喷射融合3D打印(MJP)技术、软件和服务，该假牙解决方案在牙科行业中树立了新的标杆。FDA的510(k)批准证明了该解决方案的安全性和有效性，使3D Systems能够将其推向商业市场。

3D Systems的首席执行官表示：“获得FDA的510(k)批准是我们在扩大数字牙科解决方案组合，解决牙齿矫正、保护、修复和更换问题方面的重要里程碑。我们相信，这一创新技术将为牙科实验室带来更高的效率，并改善患者的假牙体验。”

牙科修复设备制造商Glidewell早些时候已经得到了该解决方案的预先评估机会，并计划将其集成到它的生产流程中。Glidewell的首席执行官Stephenie Goddard表示：“我们与3D Systems长期合作，利用数字牙科解决方案，我们已经在为患者提供成功的治疗方面取得了显著成果。作为首家采用3D Systems全新多材料整体喷射义齿工作流程的牙科实验室，我们期待着为我们的客户及其患者提供更优质的义齿解决方案。”

FDA批准多材料3D打印机假牙解决方案

去年，3D Systems前副总裁兼牙科总经理Chuck Stapleton公开表示，该公司将3D打印牙科产品推广至主流生产的愿景。他提到，利用“喷射等以前未充分利用的技术”解锁新应用是其中的关键策略。

据7月份接替Stapleton担任牙科业务新主管的Neil McCaffrey称，使用喷射技术生产假牙依旧是该公司牙科战略的核心。他补充道：“我们的喷射假牙解决方案体现了我们对牙科实验室的承诺，通过提供完整的系统，旨在提高传统劳动密集型工作流程的自动化程度和盈利能力。”

3D Systems的3D打印假牙解决方案的关键在于NextDent材料，它允许在单次打印作业中组合成逼真的整体假牙。该公司于2017年收购了NextDent，这一举措显著推动了它在牙科领域的深入发展。3D Systems表示，NextDent Jet Denture Teeth经过独特配方，能够准确地反映牙齿的硬度和美观度。另一方面，NextDent Jet Denture Base经过优化，以吸收冲击力，确保具有高抗断裂性。

整体式3D打印假牙技术还针对大批量生产进行了优化。3D Systems声称它的自动喷射解决方案可显著提高假牙3D打印的效率、产量，并最大限度地减少手动操作。尽管不是唯一的假牙3D打印解决方案，但3D Systems能够生产具有真正多材料特性的假牙，使该公司在牙科市场的产品脱颖而出。例如，Stratasys的J5 DentaJet 3D打印机能够在单个混合部件、大容量托盘上批量生产高度美观、整体式、多色牙科器具，但它不具备多材料能力。

McCaffrey补充道：“随着全球牙科诊所越来越多地采用数字成像和个性化治疗计划，数字化假牙制作正在为创造患者可以真正看到和感受到的坚固、精确的假牙树立新标准。这对实验室、牙医和患者来说是一个三赢的局面。”

来源：南极熊